醫療器械(北京、深圳)專場
5月13日14:00-17:30
乳光超技術、圖像引導的微創手術治療系統
項目領域:醫療器械
項目簡介:“乳光超”技術技術基于光散射斷層成像的分子影像技術,結合超聲成像技術,實現對乳腺癌的早期篩查和診斷。經過中國婦幼保健協會多中心、大樣本(共4萬余例)的乳腺篩查臨床科研項目,結論顯示“乳光超”技術在乳腺癌篩查過程中,在敏感性、特異性及綜合準確率方面均優于超聲和鉬靶X光,并被推薦作為我國乳癌篩查的新方法,納入國家乳癌篩查規范。圖像引導的微創手術治療系統,可與磁共振或CT系統結合輔助醫生實施微創診療手術,可解決目前單獨使用影像產品引導定位不準的問題,大大提高手術準確度、有效性和安全性,可實現包括穿刺活檢、抽吸引流、各種消融技術在內的多種微創診療應用。同時本產品具有術前規劃、術中實時導航及實時療效監控與術后效果評估等功能。兩款產品均已獲得我國NMPA認證及CE認證,并開始進行全面市場推廣。
項目單位:新博醫療技術有限公司
鼻腔支架
項目領域:醫療器械
項目簡介:針對臨床中發現的鼻腔填塞材料諸多弊端,與北京大學第三醫院、北京航空航天大學合作設計新型鼻腔支架,該鼻腔支架被壓縮伸入到鼻腔內后可自動回彈,并牢固地附著在鼻腔內壁,從而起到壓迫、重塑、止血的作用。管狀三維網狀結構的設計不影響患者的呼吸,增加患者舒適感。且由于材料的材質特性,使得其在被取出時,不易因出血凝固而與鼻腔粘連,從而可減輕患者疼痛感。有望成為一種安全、有效、舒適的新型鼻腔支架廣泛應用于鼻中隔矯正術后患者的鼻腔填塞;對于那些懼怕手術或者有手術禁忌而無法行鼻內窺鏡手術的患者,鼻腔支架可望成為一種新的替代治療方法,有效改善患者的通氣功能,順暢呼吸,助力睡眠健康。鼻腔支架不僅適用于廣大鼻科術后患者的鼻腔填塞而且也適用于廣大老年鼾癥患者、各種鼻炎患者和小兒腺樣體肥大患者。
項目單位:諾思凱科技(北京)有限公司
無創腦血氧監護
項目領域:醫療器械
項目簡介:由中國科學院自動化研究所腦網絡組研究中心孵化后開展科技成果轉化的高新技術企業——中科搏康(北京)醫療器械有限公司自主研發的無創腦血氧監護儀,是一款達到國際尖端水平的無創實時血氧監測設備,其多個性能指標都超過了國內外同類型設備。公司現主營設備包括無線腦血氧頭帶和無創腦血氧監護儀,產品獲藥監局批準為“創新醫療器械產品”,在2020年9月已獲得4個醫療器械注冊證,并在2021年2月通過了歐洲CE認證。產品已經進入了國內30余家知名三甲醫院。通過“腦生理監護”、“腦意識評價”與“腦功能成像”三大產品線的全面推進。
項目單位:中科搏銳(北京)科技有限公司
PINPOINT手術機器人
項目領域:醫療器械
項目簡介:箴石醫療以賦能醫院手術能力,提升醫院手術效率為使命,通過機器人+AI的方式實現精準醫療普及化。當前公司研發的PINPOINT手術導航系統以肺小結節的精準、安全、快速穿刺為切入點,實現肺癌的早期診療,從而提高患者生存率。聯合解放軍總醫院第六醫學中心、協和醫院進行合作開發,目前已經進行了動物實驗,積累大量動物實驗數據,進入產品定型、申請創新醫療器械及注冊階段。
項目單位:箴石醫療設備有限公司
醫療器械CDMO一站式服務平臺
項目領域:醫療器械
項目簡介:“醫療器械CDMO一站式服務平臺”是基于醫療器械注冊人制度的新興外包服務。我們通過標準化的硬件設施和條件,全過程管理工具,多領域的技術人才組合,豐富的法規知識儲備與項目操作經驗,打破產品上市前注冊申報、臨床試驗與研發生產等環節的邊界,將委托研發、委托生產、質量管理體系建立等服務內容納入到整體解決方案中,輔導轉化,協助產品快速上市。目前,我們已經在天津、上海、廣州布局規劃了3個CDMO服務平臺,并在無錫落成配套的研發驗證實驗室,可以覆蓋體外診斷試劑、有源醫療器械等產品領域。
項目單位:邁迪思創(北京)科技發展有限公司
顯微精微手術刀系列、靜脈腔內閉合微導管
項目領域:醫療器械
項目簡介:顯微精微手術刀系列,高端、專業顯微器械我國高度依賴進口,目前臨床沒有專用微型手術刀,且神經外、血管外、手足外、男科、耳鼻喉等醫生迫切需要微小型解剖器,現在醫生使用的是普通手術刀或者非一次性使用的顯微剪。公司經過多年研發了獨特研磨技術及工藝,國內首家上市顯微外科領域精微手術刀系列。顯微手術廣泛用于:神經外科、手足外科、心血管外科、眼科、整形美容科等。2018 年“一次性使用解剖器”取得產品注冊證。靜脈腔內閉合微導管產品屬于國內第一款利用機械化學消融原理治療靜脈曲張的醫療器械。為國內臨床在大隱靜脈和小隱靜脈功能不全導致靜脈曲張的治療上,增添了一種全新方法。該產品的作用機理是機械損傷+藥物化學損傷,將單獨使用硬化劑的有效性和安全性大大提高。該項目已進入臨床中期,預計年底前結束,2022 年底取得注冊證。
項目單位:北京博??翟瘁t療器械有限公司
角膜盲復明人工角膜及眼科產品
項目領域:醫療器械
項目簡介:米赫人工角膜是一款基于生物惰性材料研發的替代受損后角膜的屈光功能的產品,專用于盲人的復明工程。目前我國有400萬的角膜盲患者,全球有6000萬角膜盲患者,但是傳統的活體角膜移植對此類患者無效,使得此類患者終生失明,給其家庭及社會和國家帶來巨大損失。米赫人工角膜是此類患者的唯一福音,上市后將幫助失明盲人恢復光明。
項目單位:北京米赫醫療器械有限責任公司
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