項目領域：醫療器械
項目簡介：“醫療器械CDMO一站式服務平臺”是基于醫療器械注冊人制度的新興外包服務。我們通過標準化的硬件設施和條件，全過程管理工具，多領域的技術人才組合，豐富的法規知識儲備與項目操作經驗，打破產品上市前注冊申報、臨床試驗與研發生產等環節的邊界，將委托研發、委托生產、質量管理體系建立等服務內容納入到整體解決方案中，輔導轉化，協助產品快速上市。目前，我們已經在天津、上海、廣州布局規劃了3個CDMO服務平臺，并在無錫落成配套的研發驗證實驗室，可以覆蓋體外診斷試劑、有源醫療器械等產品領域。
項目單位：邁迪思創（北京）科技發展有限公司