項目領域：精準醫療
項目簡介：廣州達健生物科技有限公司是一家以精準醫學技術產業為主導的集體外診斷試劑研發、生產、注冊、銷售和臨床應用為一體的生物醫藥高新技術企業。達健生物專注于腫瘤早期篩查/輔助診斷，依托PCR、數字PCR、NGS、FISH等平臺，建立基于組織脫落細胞的DNA甲基化技術，開展腫瘤早篩早診。目前膀胱癌、結直腸癌已進入國家食藥總局技術審評階段，預計2021年下半年拿到NMPA注冊證，如此，達健生物將是國內首個獲得膀胱癌尿檢輔助診斷的分子診斷產品；另外，宮頸癌、肝癌、食管癌已進入注冊臨床試驗階段；甲狀腺癌等其他癌癥早診早篩產品，以及伴隨診斷產品也已經進入注冊檢驗階段，后續產品管線也在陸續進入產品轉化。達健生物創始團隊具有豐富的腫瘤篩查/早診技術開發經驗和產品轉化能力及強大的臨床資源，在產品開發、臨床、注冊、后續學術推廣過程中具備顯著的優勢。公司后續近10余個產品處于研發階段。
項目單位：廣州達健生物科技有限公司